servicios
Bodegas certificadas por el invima
ALDIA BODEGAS CERTIFICADAS brinda a sus clientes servicio de operador logístico para el almacenamiento de DISPOSITIVOS MÉDICOS, REACTIVOS DE DIAGNOSTICO INVITRO, hacemos el acompañamiento y representación de compañías extranjeras que deseen ingresar al mercado Colombiano o latinoamericano, también acompañamos el proceso de implementación de requisitos legales para la obtención del CERTIFICADO DE CAPACIDAD DE ACONDICIONAMIENTO Y ALMACENAMIENTO C.C.A.A., establecido por el INVIMA a través del decreto 4725 de 2005, la resolución 4002 de 2007, DECRETO 3770 DE 2004, Resolución 132 de 2006, Capacitamos personal médico y administrativo en la elaboración de documentos y atención de visitas INVIMA. Nuestros servicios están enfocados al área de la salud en general.
- Certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento (CCAA)
- Buenas prácticas de manufactura (BPM)
- Condiciones sanitarias favorables
- Buenas practicas de almacenamiento (BPA)
Registros sanitarios
Realizamos todo el acompañamiento y asesoría para la obtención del registro sanitario INVIMA para aquellos productos que por su uso o indicación lo requieran.
- Registro sanitario y/o modificación para Dispositivos Médicos
- Registro sanitario y/o modificación para Equipos Biomédicos
- Registro sanitario y/o modificación para Reactivos de diagnóstico invitro
- Notificación sanitaria obligatoria de Cosméticos
- Registro sanitario y/o modificación para Alimentos
- Registro sanitario y/o modificación para Medicamentos
- Registro sanitario y/o modificación para Bebidas alcohólicas
- Registro sanitario y/o modificación para Suplementos dietarios
- Registro sanitario y/o modificación para Productos homeopáticos
- Certificados de No requiere registro sanitario
- Verificación y seguimiento de Control posterior de registros sanitarias
CAPACITACIÓN Y ACOMPAÑAMIENTO
Nuestros profesionales son expertos en todos los asuntos INVIMA y cuentan con la suficiente experiencia y criterio para brindar la asesoría y acompañamiento en la implementación de capacitación de personal y elaboración de documentos cumpliendo los requisitos establecidos para cada tramite en específico como: Empresas fabricantes de alimentos, bebidas alcohólicas, cosméticos, medicamentos, fabricantes o importadores de dispositivos médicos. Empresas que deseen adelantar ensayos de campo y lanzamientos semi-comerciales. evaluación de proyectos, obtención de Dictámenes Técnicos Ambientales (DTA), Dictámenes Técnicos Toxicológicos (DTT).
servicios complementarios
Contamos con servicios adicionales que complementaran los procesos requeridos para la aprobación de certificaciones o sostenimiento de certificaciones bajo la normatividad sanitaria.
Registros de Marca
Transporte Logistico
Asesoría Juridica
Asesoria Comercio Exterior
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